Ethique



Informations importantes liées à la crise sanitaire COVID-19:

  • Le comité insiste sur la nécessité absolue de prendre toutes les précautions utiles afin d’éviter les contaminations, et vous invite à privilégier tous les moyens permettant de mener vos expérimentations sans devoir recourir à des contacts directs entre personnes. Les outils de communication actuels vous offrent ces possibilités dans un grand nombre de cas, et l’avis du comité restera valide pour des études acceptées menées avec des modifications en ce sens.
  • Si votre expérimentation ne peut être réalisée dans des conditions virtuelles, alors il est de votre responsabilité de prendre toutes les mesures sanitaires appropriés en termes de moyens de protection (désinfection et gestes barrières, distance, port du masque …)
  • Si votre recherche implique un contact avec des personnes vulnérables (groupes à risque), il vous est fortement conseillé d’obtenir un avis médical autorisé sur l’opportunité de rencontrer ces personnes dans le cadre de votre étude, et connaître les éventuelles précautions supplémentaires qui devraient être appliquées
  • Nous attirons votre attention sur le fait que dans le cadre de la procédure de suivi des contacts infectieux mise en place par les autorités sanitaires en Belgique (https://www.info-coronavirus.be/fr/suividescontacts/), le ou la chercheur/se qui serait testée positive Covid est tenue de mentionner au collaborateur accrédité des autorités sanitaires en charge du suivi des contacts infectieux l’identité de son/sa/ses participant(e)s dans la liste de ses contacts prolongés des trois derniers jours, ce qui permettra aux autorités compétentes d’avertir son/sa/ses participant(e)s de ce risque potentiel. Cela pose toutefois un problème car le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) ne permet pas de communiquer des informations personnelles (par ex. nom, adresse, téléphone, email ...) collectées dans le cadre d'une étude sans le consentement explicite du/de la participante. Il ne serait toutefois pas éthique de tenir une personne non informée d'un risque potentiel pour la santé, aussi le comité éthique a ajouté une nouvelle clause à toutes les études réalisées, y compris celles pour lesquelles un avis éthique a déjà été obtenu (que ce soit auprès du comité de Psychologie ou du comité ULB-Erasme) :
    • En plus du document de consentement informé prévu pour votre étude, vous DEVEZ IMPERATIVEMENT demander à vos participant(e)s de signer le formulaire supplémentaire Class2_TRACING_COVID.doc dans lequel ils/elles consentent explicitement à ce que leur nom soit communiqué au service fédéral accrédité. Si le/la participant(e) n’est pas d’accord avec cette possible transmission d’information, alors vous ne pouvez pas l’inclure dans votre étude pour des raisons éthiques, car vous ne pouvez pas le/la laisser ignorant(e) d’informations qui lui permettrait de prendre des mesures de protection pour lui/elle-même et autrui.
    • Veuillez noter que la procédure est anonyme, donc lorsque le/la participant(e) sera contacté par l'administration fédérale ad hoc, aucun lien avec vous ou l'ULB ne sera établi, la personne saura seulement qu'elle a été en contact avec une personne présentant des symptômes Covid à un moment donné. Bien entendu, c'est exclusivement dans ce contexte que des informations personnelles sur un(e) participant(e) peuvent être divulguées.

  • Pour rappel, la nouvelle adresse du Comité est Ethique.Psychologie@ulb.be, merci d’utiliser exclusivement celle-ci

Important information related to the COVID-19 health crisis:

  • The committee insists on the absolute need to take all necessary precautions to avoid contaminations and invites you to give priority to all means allowing your experiments to be carried out without having to resort to direct contact between people. The current communication tools offer you these possibilities in a large number of cases, and the agreement of the committee will remain valid for accepted studies carried out with this type of modifications
  • If your experiment cannot be carried out in virtual conditions, then it is your responsibility to take all the appropriate protection sanitary measures (disinfection, distance, wearing a mask …)
  • If your research involves contact with vulnerable people (groups at risk), you are strongly encouraged to obtain an expert medical opinion about the advisability of meeting these people as part of your study, and to be aware of any additional precautions that should be applied
  • We attract your attention to the fact that as part of the procedure for monitoring infectious contacts set up by the health authorities in Belgium (https://www.info-coronavirus.be/fr/suividescontacts/), the researcher tested positive for Covid is required to disclose to the health authorities in charge of monitoring infectious contacts the identity of his/her participant(s) in the list of his/her extended contacts for the last three days, which will allow the competent authorities to inform the participant(s) of this potential risk. This is a problem as the General Rules for Data Protection do not allow personal information (e.g., name, address, telephone, email ...) collected as part of a study to be communicated without the explicit consent of the participant. However, it would not be ethical to keep a person uninformed of a potential health risk, thus the ethics committee added a new clause to all studies carried out, including those for which an ethical opinion has already been obtained (either with the Psychology committee or the ULB-Erasme committee) :
    • In addition to the informed consent document provided for your study, you MUST ask your participants to sign the additional Class2_TRACING_COVID.doc form in which they explicitly consent to their name being communicated to the accredited federal service if needed.If the participant does not agree with this possible transmission of information, then you cannot include him/her in your study for ethical reasons, because you cannot leave him/her unaware of information that would enable him/her to take protective measures for himself/herself and others.
    • Please note that the procedure is fully anonymous, so when the participant is contacted by the ad hoc federal administration, no link with you or the ULB will be established, the person will only know that he/she has been in contact with someone with Covid symptoms at any given time. Of course, it is exclusively in this context that personal information about a participant can be disclosed.

  • As a reminder, the new address of the Committee is Ethique.Psychologie@ulb.be, please use this one exclusively

Les documents nécessaires à une demande éthique ont été mis à jour ce mardi 4 février 2020. Attention toute nouvelle demande éthique doit obligatoirement utiliser ces documents, les anciennes versions ne seront plus acceptées ! / The ethical documents have been updated this Tuesday the 4th of February. Please note that any new ethical request must use these documents, old versions will no longer be accepted !

1. Si votre étude a déjà reçu un avis éthique favorable d'un autre Comité Belge, ou que votre promoteur.trice/superviseur.se a déjà reçu un avis éthique de notre Comité qui couvre votre projet (et qui est toujours valide), vous n'avez pas besoin de faire un demande au Comité Facultaire ! / If your study already received a positive ethics advice from another Belgian Committee, or if your promoter/supervisor already received a positive ethics advice from our Committee that covers your project (and is still valid), you do not no need to request the advice of the Faculty Committee !

2. Etant donné le nombre important de demandes à traiter par le Comité, il vous est fortement conseillé d'introduire votre demande AU MINIMUM un mois avant le début effectif de votre étude ! (Egalement, attention  que des documents mal complétés entraînent souvent des délais de traitement augmentés). / Given the high number of requests to be processed by the Committee, you are strongly advised to submit your request AT LEAST one month before the effective start of your study ! (Also, please note that poorly completed documents often lead to longer delays).

3. Pour recevoir un avis éthique pour une étude de Classe 2 ou 3 (voir point suivant), vous devez au moins fournir / To obtain an ethical advice for a Class 2 or 3 study (see next point), you must at least provide:

a) le document de demande d'avis éthique entièrement complété / the fully completed ethical advice request document (FR/EN):
Questionnaire_Ethique_2020

b) le document de consentement et information qui correspond à votre étude, en utilisant un des modèles proposés dans la Section 2 ci-dessous  / the consent and information document that corresponds to your study, using one of the models provided in Section 2 below

c) une copie du matériel utilisé pour le recrutement (affiche, annonce sur réseaux sociaux, courriel ...) / a copy of the material used for the recruitment (poster, advertisement on social networks, email ...)

d) une copie ou une explication du débriefing de votre étude / a copy or an explanation of the debriefing of your study

e) copie des questionnaires et tests utilisés (ou lien vers ceux-ci) utilisables de manière anonyme (pas de nom ou informations personnelles, code arbitraire uniquement)  / copy of questionnaires and tests used (or links to them) which can be used anonymously (no name or personal information, arbitrary code only)

4. Explications à propos des différents types d'études (Classes 1, 2 et 3) / Explanations about the different types of studies (Class 1, 2 or 3) :

Les études de Classe 1 sont des études qui présentent une dimension médicale ou invasive claire, ou sont menées dans une institution médicale (hôpital, par exemple). Pour ces études de Classe 1, le Comité Facultaire d'Avis Ethique ne peut pas donner un avis, et vous devez introduire votre demande directement auprès du Comité d'Ethique hospitalier compétent, par exemple le Comité Hospitalo-Facultaire Erasme-ULB ou un autre Comité biomédical agréé (CHU Brugmann, HUDERF, ...).

Les études de Classe 2 sont des études tombant dans le domaine global de la santé et/ou avec mesures (neuro)physiologiques, sans visées diagnostiques, mais qui ne sont pas conduites dans une institution médicale (donc pas à l'hôpital par exemple). Ces études sont examinées par le Comité d'Avis Ethique Facultaire, dont l'avis est validé par le Comité Ethique ULB-Erasme.

Les études de Classe 3 sont des études fondamentales dans les domaines des sciences psychologiques et de l'éducation ne correspondant pas aux classes ci-dessus, qui ne nécessitent pas un avis d’un Comité d'éthique officiellement agréé. Dans ce cas, le Comité d’Avis Ethique Facultaire examine lui-même ces demandes et émet directement l'avis.

Pour des informations détaillées (et des exemples) sur les types d'étude, lisez (FR) / For detailed information (and examples) about the study types, read (EN):
ETHIQUE_LISEZ_MOI

5. Information importante pour les recherches menées en-dehors du territoire Belge / Important information for studies carried out outside the Belgian territory

Veuillez noter qu'un comité d'éthique Belge n'est à priori PAS compétent pour donner un avis sur une étude se déroulant dans un autre pays, et que les recherches à l'étranger ne sont PAS couvertes par l'assurance proposée par l'ULB. En cas d'étude menée à l'étranger, il est de votre responsabilité de vous informer et de vous conformer aux législations locales en matière d'avis éthique et d'assurance (lisez aussi la FAQ au point suivant) / Please note that a Belgian ethics committee is a priori NOT competent to give an opinion on a study taking place in another country, and that research conducted abroad are NOT covered by the insurance offered by the ULB. For a study carried out abroad, it is your responsibility to collect the relevant information and to comply with the local regulations regarding ethics advice and insurance (read alsothe  FAQ at next point).

6. Recommandations et Questions Fréquentes (document mis à jour régulièrement, veuillez vérifier) / Frequently Asked Questions and recommendations (regularly updated information, please check)
FAQ_2020

7. Considerations éthiques / document proposé par le Prof Olivier KLEIN dans le cadre d'une intervention dans le cours Ethique et Déontologie.
Considerations_ethiques_KLEIN_Olivier

Choisissez et adaptez le contenu du modèle de document de consentement et information qui convient à votre étude (utilisation obligatoire d'un de ces modèles) / Choose and adapt the content of the template document for information and consent relevant for your study (mandatory use of one of these templates)

- Modèles Classe 2 / Templates Class 2

Les études de Classe 2 sont des études pour lesquelles l'avis du Comité d’Avis Ethique Facultaire est validé par le Comité d'Ethique Hospitalo-Facultaire Erasme-ULB. / Class 2 studies are studies approved by the Erasme-ULB Hospital-Faculty Ethics Committee based on a favourable decision of the Faculty Advisory Ethics Committee  ==> voir/see
ETHIQUE_LISEZ_MOI

- Etudes comportementales Classe 2 / Behavioural only studies Class 2
Classe2_ADULTE_Modele_Consentement_et_information_FR_2020
Classe2_ENFANT_Modele_Consentement_et_information_FR_2020

- Etudes avec enregistrement (neuro)physiologique (NIRS, EEG, salive ...)  / Studies with (neuro)physiological recording (NIRS, EEG, saliva ...)
Classe2_ADULTE_PHYSIO_Modele_Consentement_et_information_FR_2020
Classe2_ENFANT_PHYSIO_Modele_Consentement_et_information_FR_2020

- Modèles Classe 3 / Templates Class 3

Les études de Classe 3 sont des études qui nécessitant pas l'avis d’un Comité d'éthique biomédical agréé. L'avis est donné directement par le Comité d’Avis Ethique Facultaire . / Class 3 studies are studies that do not require the advice of an approved Biomedical Ethics Committee. The approval is provided directly by the Faculty Advisory Ethics Committee  ==> voir/see
ETHIQUE_LISEZ_MOI

- Enquête ou tâche réalisée sur internet / Surveys or task carried out on the internet
Classe3_ENQUETE_ANONYME_Modele_Consentement_et_information_FR_2020
Classe3_ENQUETE_NON_ANONYME_Modele_Consentement_et_information_FR_2020

- Etudes comportementales Classe 3 / Behavioural only studies Class 3
Classe3_ADULTE_Modele_Consentement_et_information_FR_2020
Classe3_ENFANT_Modele_Consentement_et_information_FR_2020

Après avoir obtenu l'avis favorable d'un comité éthique (facultaire ou hospitalier) situé en Belgique et pour une étude conduite sur le territoire Belge, vous devrez prendre une assurance sans laquelle l'avis éthique n'est pas valable. Celle-ci pourra être obtenue gratuitement auprès du Service Assurances de l'ULB. / After a favorable opinion has been obtained from an ethics committee (faculty or hospital) located in Belgium and for a study conducted on the Belgian territory, you must take out an insurance without which the ethical approval is not valid. It can be obtained (free of charge) from the ULB Insurance Department.

Vous devez envoyez votre demande d'assurance à assurances@ulb.ac.be en joignant les documents suivants / You must send your insurance request to assurances@ulb.ac.be with the following doculments annexed:

1) une copie de l'avis favorable d'un comité d'éthique Belge / a copy of the approval of a Belgian ethics committee

2) un résumé du protocole (voir modèle téléchargeable ci-dessous) décrivant la population expérimentale (type, âge, nombre) et les tâches administrées (et sous quelles conditions) / a summary of the protocol (see downloadable model below) describing the experimental population (type, age, number) and the tasks administered (and under which conditions)

Exemple_protocole_experimental_assurance

3) le document de demande d'assurance (téléchargeable ci-dessous), dans lequel vous devez spécifier le niveau de risque (IA, IB ou II) A noter que les études de niveau de risque > II doivent êtres traitées DIRECTEMENT par un comité d'éthique biomédicale agrée (par ex. ULB-Erasme)  /  The insurance application document (downloadable below), in which you must specify the risk level (IA, IB or II). Please notice that studies with a risk level > II must be evaluated DIRECTLY by a legally approved biomedical ethics committee (e.g. ULB-Erasme)

FACULTE_ASSURANCE_2020